Immunogenicity Assessment of Lipegfilgrastim in Patients with Breast Cancer Receiving Chemotherapy

Table 1

Summary of patients with ADA-positive samples.

Phase II study
Patient	Treatment group	Visit
		BL	C2D1	C3D1	C4D1	D85	D180	D360	ET
1	Lipegfilgrastim	Neg	Neg	Neg	Neg	Pos	NA	NA	NA
2	Lipegfilgrastim	NA	NA	NA	NA	NA	NA	Pos	NA
3	Lipegfilgrastim	Pos	Pos	Pos	Pos	Pos	Pos	Pos	NA
4	Lipegfilgrastim	Pos	Pos	Pos	Pos	Pos	Pos	Neg	NA
5	Lipegfilgrastim	Pos	Pos	NA	NA	NA	Pos	Pos	Neg
6	Lipegfilgrastim	Pos	NA	NA	NA	NA	NA	NA	NA
7	Lipegfilgrastim	Pos	NA	NA	NA	NA	NA	NA	NA
8	Lipegfilgrastim	Pos	NA	NA	NA	NA	NA	Neg	NA
9	Lipegfilgrastim	Pos	NA	NA	NA	NA	NA	NA	NA
10	Pegfilgrastim	NA	NA	NA	NA	Pos	NA	NA	NA
11	Pegfilgrastim	Pos	NA	NA	NA	NA	NA	NA	NA
12	Pegfilgrastim	Pos	NA	NA	NA	NA	NA	NA	NA
Phase III study
Patient	Treatment group	Visit
		S	BL	C2D1	C3D1	C4D1	D85	D180	D360
13	Lipegfilgrastim	NA	NA	NA	NA	NA	NA	Pos	Pos
14	Lipegfilgrastim	NA	Pos	Pos	Pos	Pos	Neg	Neg	Neg
15	Lipegfilgrastim	NA	Pos	Pos	Neg	Neg	Neg	Neg	Neg
16	Lipegfilgrastim	NA	Pos	NA	NA	NA	NA	NA	NA
17	Pegfilgrastim	NA	NA	NA	NA	NA	NA	NA	Pos
18	Pegfilgrastim	NA	Pos	NA	NA	NA	NA	NA	NA
19	Pegfilgrastim	Pos	NA	NA	NA	NA	NA	NA	NA
20	Pegfilgrastim	NA	Pos	NA	NA	NA	NA	NA	NA
21	Pegfilgrastim	NA	Pos	NA	NA	NA	NA	NA	NA
22	Pegfilgrastim	NA	Pos	Neg	NA	NA	NA	NA	NA
23	Pegfilgrastim	NA	Pos	NA	NA	NA	NA	NA	NA

Note: table includes only patients with ADA-positive samples.
ADA: antidrug antibody; BL: baseline; C2D1: cycle 2 day 1; C3D1: cycle 3 day 1; C4D1: cycle 4 day 1; D85: day 85; D180: day 180; D360: day 360; NA: screened negative sample; Neg: confirmed-negative sample; Pos: confirmed-positive sample; S: screening (predose) time point.
Italic font indicates patient with treatment-emergent ADA.