Number of Patients per Cohort and Sample Size Considerations Using Dose Escalation with Overdose Control

Table 2

Estimated proportions of patients given doses in an 𝜀-neighborhood of the true MTD under designs ¹𝑃 and ³𝑃 and differences between these proportions for high values of 𝛾 and selected values of 𝜌₀.

	Sample size
	12			18			24			30
	^1𝑃	^3𝑃	Diff.	^1𝑃	^3𝑃	Diff.	^1𝑃	^3𝑃	Diff.	^1𝑃	^3𝑃	Diff.
(𝛾,𝜌0) = (0.6,0.075)
𝜀=0.20	0.4140	0.2552	0.1588	0.4940	0.4012	0.0928	0.5503	0.4825	0.0679	0.6103	0.5418	0.0685
𝜀=0.15	0.2790	0.2224	0.0566	0.3542	0.3137	0.0406	0.4092	0.3814	0.0278	0.4692	0.4339	0.0353
𝜀=0.10	0.1702	0.0455	0.1247	0.2273	0.1544	0.0729	0.2696	0.2153	0.0543	0.3172	0.2620	0.0552
𝜀=0.05	0.0746	0.0448	0.0298	0.1090	0.0830	0.0260	0.1321	0.1132	0.0189	0.1567	0.1390	0.0177
(𝛾,𝜌0) = (0.6,0.15)
𝜀=0.20	0.3104	0.1702	0.1402	0.3744	0.2755	0.0989	0.4140	0.3500	0.0641	0.4315	0.3768	0.0547
𝜀=0.15	0.1988	0.1463	0.0525	0.2590	0.2008	0.0583	0.2965	0.2553	0.0412	0.3101	0.2770	0.0331
𝜀=0.10	0.1173	0.0267	0.0906	0.1588	0.0920	0.0668	0.1897	0.1362	0.0535	0.2005	0.1548	0.0457
𝜀=0.05	0.0499	0.0263	0.0236	0.0728	0.0474	0.0254	0.0909	0.0682	0.0226	0.0976	0.0770	0.0206
(𝛾,𝜌0) = (0.6,0.225)
𝜀=0.20	0.2428	0.1095	0.1333	0.2883	0.1983	0.0900	0.3079	0.2444	0.0635	0.3331	0.2694	0.0636
𝜀=0.15	0.1500	0.0924	0.0576	0.1932	0.1416	0.0516	0.2146	0.1716	0.0430	0.2336	0.1895	0.0441
𝜀=0.10	0.0864	0.0157	0.0707	0.1171	0.0626	0.0546	0.1350	0.0881	0.0469	0.1484	0.1016	0.0468
𝜀=0.05	0.0356	0.0153	0.0203	0.0531	0.0321	0.0209	0.0646	0.0452	0.0194	0.0721	0.0489	0.0231
(𝛾,𝜌0) = (0.8,0.075)
𝜀=0.20	0.0582	0.0052	0.0530	0.1270	0.0736	0.0534	0.1886	0.1342	0.0544	0.2354	0.1852	0.0502
𝜀=0.15	0.0220	0.0000	0.0220	0.0619	0.0431	0.0188	0.1039	0.0803	0.0235	0.1414	0.1145	0.0269
𝜀=0.10	0.0017	0.0000	0.0017	0.0235	0.0092	0.0143	0.0478	0.0310	0.0168	0.0724	0.0529	0.0195
𝜀=0.05	0.0000	0.0000	0.0000	0.0055	0.0014	0.0040	0.0165	0.0094	0.0072	0.0275	0.0180	0.0095
(𝛾,𝜌0) = (0.8,0.15)
𝜀=0.20	0.0344	0.0034	0.0310	0.0729	0.0349	0.0380	0.1041	0.0630	0.0411	0.1288	0.0859	0.0429
𝜀=0.15	0.0126	0.0000	0.0126	0.0336	0.0179	0.0158	0.0554	0.0360	0.0194	0.0718	0.0460	0.0258
𝜀=0.10	0.0008	0.0000	0.0008	0.0120	0.0035	0.0085	0.0236	0.0131	0.0105	0.0336	0.0189	0.0147
𝜀=0.05	0.0000	0.0000	0.0000	0.0027	0.0005	0.0022	0.0075	0.0037	0.0038	0.0119	0.0062	0.0057
(𝛾,𝜌0) = (0.8,0.225)
𝜀=0.20	0.0219	0.0014	0.0205	0.0410	0.0166	0.0244	0.0559	0.0323	0.0236	0.0752	0.0474	0.0278
𝜀=0.15	0.0079	0.0000	0.0079	0.0187	0.0095	0.0091	0.0272	0.0166	0.0106	0.0404	0.0262	0.0142
𝜀=0.10	0.0005	0.0000	0.0005	0.0067	0.0020	0.0047	0.0112	0.0056	0.0056	0.0196	0.0111	0.0085
𝜀=0.05	0.0000	0.0000	0.0000	0.0017	0.0003	0.0014	0.0037	0.0019	0.0018	0.0076	0.0037	0.0038