Immunogenicity Assessment of Lipegfilgrastim in Patients with Breast Cancer Receiving Chemotherapy
Table 1
Summary of patients with ADA-positive samples.
Phase II study
Patient
Treatment group
Visit
BL
C2D1
C3D1
C4D1
D85
D180
D360
ET
1
Lipegfilgrastim
Neg
Neg
Neg
Neg
Pos
NA
NA
NA
2
Lipegfilgrastim
NA
NA
NA
NA
NA
NA
Pos
NA
3
Lipegfilgrastim
Pos
Pos
Pos
Pos
Pos
Pos
Pos
NA
4
Lipegfilgrastim
Pos
Pos
Pos
Pos
Pos
Pos
Neg
NA
5
Lipegfilgrastim
Pos
Pos
NA
NA
NA
Pos
Pos
Neg
6
Lipegfilgrastim
Pos
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
7
Lipegfilgrastim
Pos
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
8
Lipegfilgrastim
Pos
NA
NA
NA
NA
NA
Neg
NA
9
Lipegfilgrastim
Pos
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
10
Pegfilgrastim
NA
NA
NA
NA
Pos
NA
NA
NA
11
Pegfilgrastim
Pos
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
12
Pegfilgrastim
Pos
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
Phase III study
Patient
Treatment group
Visit
S
BL
C2D1
C3D1
C4D1
D85
D180
D360
13
Lipegfilgrastim
NA
NA
NA
NA
NA
NA
Pos
Pos
14
Lipegfilgrastim
NA
Pos
Pos
Pos
Pos
Neg
Neg
Neg
15
Lipegfilgrastim
NA
Pos
Pos
Neg
Neg
Neg
Neg
Neg
16
Lipegfilgrastim
NA
Pos
NA
NA
NA
NA
NA
NA
17
Pegfilgrastim
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
Pos
18
Pegfilgrastim
NA
Pos
NA
NA
NA
NA
NA
NA
19
Pegfilgrastim
Pos
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
20
Pegfilgrastim
NA
Pos
NA
NA
NA
NA
NA
NA
21
Pegfilgrastim
NA
Pos
NA
NA
NA
NA
NA
NA
22
Pegfilgrastim
NA
Pos
Neg
NA
NA
NA
NA
NA
23
Pegfilgrastim
NA
Pos
NA
NA
NA
NA
NA
NA
Note: table includes only patients with ADA-positive samples. ADA: antidrug antibody; BL: baseline; C2D1: cycle 2 day 1; C3D1: cycle 3 day 1; C4D1: cycle 4 day 1; D85: day 85; D180: day 180; D360: day 360; NA: screened negative sample; Neg: confirmed-negative sample; Pos: confirmed-positive sample; S: screening (predose) time point. Italic font indicates patient with treatment-emergent ADA.